Материалы инфузионных магистралей

Что такое материал инфузионной магистрали?

Инфузионная магистраль является частью пути, который лекарственный препарат проходит от флакона или шприца до кровеносного русла пациента. На всем протяжении инфузии раствор находится в непосредственном контакте с внутренней поверхностью трубки, соединителей и других элементов системы. Поэтому материал магистрали является такой же характеристикой медицинского изделия, как длина трубки, наличие фильтра или рабочее давление.

В настоящее время для изготовления инфузионных магистралей используются различные полимерные материалы. Наиболее распространенным остается поливинилхлорид (ПВХ), однако в зависимости от клинической задачи могут применяться материалы без фталатных пластификаторов или полимеры, не содержащие ПВХ.

Почему материал имеет значение?

Материал инфузионной магистрали определяет не только ее механические свойства. Он также влияет на взаимодействие изделия с лекарственным препаратом. Наиболее изученными примерами такого взаимодействия являются сорбция и миграция компонентов материала.

Под сорбцией понимают процесс, при котором отдельные компоненты лекарственного препарата связываются с поверхностью материала или частично проникают в его структуру. В результате часть действующего вещества может временно или постоянно удерживаться стенками магистрали. Выраженность сорбции зависит от химической природы лекарственного препарата, материала изделия, площади контакта и продолжительности инфузии. Для ряда препаратов, включая некоторые биологические лекарственные средства, гормоны и липофильные соединения, влияние сорбции учитывается при выборе материала инфузионной системы. ¹

Миграцией называют обратный процесс — переход компонентов самого материала в инфузионный раствор. Наиболее изученным примером является экстракция фталатного пластификатора DEHP из пластифицированного ПВХ при контакте с растворами, содержащими липидные компоненты, полиоксиэтилированное касторовое масло, полисорбат 80 или органические растворители. ^2,3

Как это повлияло на развитие инфузионных систем?

Изучение взаимодействия материалов с лекарственными препаратами привело к появлению различных вариантов исполнения инфузионных магистралей. Для большинства стандартных инфузионных растворов продолжают использоваться изделия из пластифицированного ПВХ. Для препаратов, способных экстрагировать DEHP, были разработаны магистрали из ПВХ без применения фталатных пластификаторов. Для отдельных лекарственных препаратов и клинических ситуаций применяются инфузионные системы, изготовленные из материалов, полностью не содержащих ПВХ. Такие изделия позволяют исключить риск миграции фталатных пластификаторов и используются в случаях, когда это предусмотрено инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата.

Ассортимент компании «Адвамедикс» включает инфузионные системы и удлинительные линии, изготовленные из различных полимерных материалов, предназначенных для решения разных клинических задач.

В зависимости от требований лекарственного препарата и особенностей проводимой терапии могут быть выбраны:

• изделия из пластифицированного ПВХ;
• изделия из ПВХ без содержания фталатного пластификатора DEHP

• изделия, изготовленные из материалов без применения ПВХ

Технические характеристики изделий подтверждены регистрационными удостоверениями и эксплуатационной документацией производителей. Специалисты компании Адвамедикс готовы предоставить дополнительную информацию о материалах изготовления, совместимости изделий с лекарственными препаратами и помочь подобрать инфузионную магистраль с учетом требований конкретной клинической задачи.

Источники:

1.     Liechty WB, Kryscio DR, Slaughter BV, Peppas NA. Polymers for drug delivery systems. Annu Rev Chem Biomol Eng. 2010;1:149-73. doi: 10.1146/annurev-chembioeng-073009-100847. PMID: 22432577; PMCID: PMC3438887.

2.     Tickner JA, Schettler T, Guidotti T, McCally M, Rossi M. Health risks posed by use of Di-2-ethylhexyl phthalate (DEHP) in PVC medical devices: a critical review. Am J Ind Med. 2001 Jan;39(1):100-11. doi: 10.1002/1097-0274(200101)39:1<100::aid-ajim10>3.0.co;2-q. PMID: 11148020.

3.     Trissel LA. Pharmaceutical properties of paclitaxel and their effects on preparation and administration. Pharmacotherapy. 1997 Sep-Oct;17(5 Pt 2):133S-139S. PMID: 9322880.